热搜关键词: 水厂净化车间 400桶每小时灌装机 GMP纯化水设备 软化水设备
医疗器械净化车间标准空气洁净度是洁净环境中空气含悬浮粒子量的多少的程度。通常空气中含尘浓度低则空气洁净度高,含尘浓度高则空气洁净度低。按空气中悬浮粒子浓度来划分洁净室及相关受控环境中空气洁净度等级,就是以每立方米空气中的允许粒子数来确定其空气洁净度等级。三十万级净化车间标准以每立方米>=0.5μm微尘粒子数目来设定的。
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医疗器械净化车间标准以每立方米>=0.5μm微尘粒子数目来设定的
每立方米大于或等于0.5μm的尘粒最多不能超过10,500,000个;每立方米大于或等于5μm的尘粒最多不能超过60,000个;每立方米浮游菌数量最多不能超过1000个。
不同洁净级别洁净室(区)之间,静压差大于或等于5PA;洁净室(区)与室外,静压差大于或等于10PA。
温度—18~28℃;湿度—45~65%。
每小时换气次数不能小于12次。
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